سازمان غذا و دارو با صدور بخشنامهای جدید، کلیه شرکتهای تولیدکننده دارو را موظف به برنامهریزی جهت تولید و ذخیرهسازی حداقل سهماهه نیاز دارویی کشور کرده است.
دکتر اکبر عبداللهی اصل، مدیرکل محترم امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، در نامهای خطاب به مدیران عامل شرکتهای تولیدکننده، بر ضرورت حفظ دسترسی مستمر بیماران به دارو در شرایط فعلی کشور تاکید کردهاند.
تامین نیاز سهماهه؛ رویکردی با ضمانت اجرایی واردات
بر اساس متن این نامه، شرکتهای داروسازی مکلف شدهاند تا اقدامات و تمهیدات لازم را به منظور تولید و شناسهگذاری معادل «حداقل ۳ ماه مصرف کشور» برای هر یک از فرآوردههای تولیدی خود در دستور کار قرار دهند.
این بخشنامه تصریح میکند که کارشناسان برنامهریزی اداره کل دارو، روند تولید و رعایت سقفهای تعیینشده را بهطور مستمر رصد خواهند کرد. نکته حائز اهمیت در این ابلاغیه، تاکید بر این موضوع است که در صورت عدم ایفای تعهدات تولیدی از سوی شرکتها، سازمان غذا و دارو به منظور تامین نیاز مقطعی کشور و حفظ امنیت درمانی بیماران، به مسیرهای مقتضی از جمله «واردات موقت» متوسل خواهد شد
الزامات ثبت اطلاعات در سامانه رولینگ فورکست
بخش دیگر این نامه، تاکید بر اهمیت درج دقیق و بهموقع اطلاعات در سامانه رولینگ فورکست (Rolling Forecast) است. سازمان غذا و دارو صراحتاً اعلام کرده است که عدم رعایت این موضوع، ارائه خدمات حیاتی و جاری به شرکتها را با اخلال مواجه خواهد کرد.
طبق این بخشنامه، در صورت عدم ثبت اطلاعات، بررسی درخواستهای زیر متوقف خواهد شد:
- ترخیص کالا با حداقل اسناد
- مسیربندی
- تایید اولویت در تخصیص ارز
- ثبت سفارش
- قیمتگذاری و صادرات اقلام دارویی
نکات اجرایی بخشنامه:
- مهلت مقرر: شرکتها موظفند اطلاعات خود را در سامانه مذکور حداکثر از تاریخ ۲۸ هر ماه تا ۵ ماه بعد تکمیل نمایند.
- مبنای ثبت: اعداد مربوط به برنامه تولید، موجودیها و تعهدات آتی میبایست بر مبنای «بسته» در سامانه درج گردد.
انتشار این بخشنامه، واکنشها و ملاحظات کارشناسی تشکلهای صنفی، از جمله انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی را به همراه داشته است. فعالان صنعت داروسازی و شرکتهای دانشبنیان، ضمن تاکید و همسویی با دغدغه سازمان غذا و دارو مبنی بر حفظ دسترسی بیماران به درمان، نسبت به الزامات پیشنیاز برای اجرای موفق این طرح نکاتی را مطرح کردهاند.
به گفته فعالان صنعت بیوتکنولوژی، محدودیتهای نقدینگی، چالشهای تأمین مواد اولیه و مشکلات ناشی از تأخیر در تخصیص منابع مالی از جمله عواملی است که میتواند اجرای این تکلیف را برای بخشی از تولیدکنندگان با دشواری همراه کند.
بیشک، هدف غایی تمامی ارکان نظام سلامت، از سیاستگذار تا تولیدکننده، تامین پایدار نیازهای دارویی کشور است. با این حال، تحقق اهداف بخشنامههایی نظیر الزام به ذخیرهسازی سهماهه، مستلزم نگاهی همهجانبه و رفع موانع پیشروی تولیدکنندگان، بهویژه در حوزههای تخصیص ارز و تامین نقدینگی است.
